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异常值凝血质控品异常值凝血质控品

    产品名称: 异常值凝血质控品Coag-Path异常值凝血质控品Coag-Path
    注册/备案号: 国械注进20172400050
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-11
    有效期: 2022-01-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】3 Allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
    【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
    【型号、规格】100×1 mL (货号 00523)
    【结构及组成】冻干的人柠檬酸盐抗凝血浆。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】用于测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB)时进行质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干的人柠檬酸盐抗凝血浆。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原(FIB)时进行质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于:2~8℃,有效期:24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401174号

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