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临时冠桥树脂材料临时冠桥树脂材料

    产品名称: 临时冠桥树脂材料Protemp Composite for Temporary Crowns and Bridges临时冠桥树脂材料Protemp Composite for Temporary Crowns and Bridges
    注册/备案号: 国械注进20162634478
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-10-14
    有效期: 2021-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】3M Deutschland GmbH
    【注册人住所】Carl-Schurz-Straβe 1,41453 Neuss, Germany
    【生产地址】ESPE Platz,82229 Seefeld,Germany
    【代理人名称】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】Protemp?II 临时冠桥树脂材料:本剂主要由Bis-GDMA、锶玻璃、硅石组成;催化剂主要由2,2'-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯二十二烷双乙酸酯、2,2'-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯、过氧化十二烷、磺胺类替代物、硅石组成。 Protemp? 4临时冠桥树脂材料:本剂主要由二丙烯酸酯、硅烷化硅石、硅烷偶联剂、聚亚安酯甲基丙烯酸盐组成;催化剂主要由1-甲基亚乙基双(4,1-苯氧基-2,1-亚乙基)双乙酸酯、1-苄基-5-苯基巴比妥酸、硅烷化硅石组成。 挠曲强度大于50 MPa, 抛光后具有高度抛光的表面。
    【适用范围】用于牙科修复治疗过程中冠、桥的临时修复,主要包括: -临时牙冠,桥,嵌体,高嵌体和贴面的制作 -暂时性修复体的制作 -树脂(如由3M ESPE制作的Protemp?冠)和金属(如由3M ESPE制作的Iso-Form?冠)临时冠制作前的衬底材料
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】Protemp?II 临时冠桥树脂材料:本剂主要由Bis-GDMA、锶玻璃、硅石组成;催化剂主要由2,2'-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯二十二烷双乙酸酯、2,2'-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯、过氧化十二烷、磺胺类替代物、硅石组成。 Protemp? 4临时冠桥树脂材料:本剂主要由二丙烯酸酯、硅烷化硅石、硅烷偶联剂、聚亚安酯甲基丙烯酸盐组成;催化剂主要由1-甲基亚乙基双(4,1-苯氧基-2,1-亚乙基)双乙酸酯、1-苄基-5-苯基巴比妥酸、硅烷化硅石组成。 挠曲强度大于50 MPa, 抛光后具有高度抛光的表面。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于牙科修复治疗过程中冠、桥的临时修复,主要包括: -临时牙冠,桥,嵌体,高嵌体和贴面的制作 -暂时性修复体的制作 -树脂(如由3M ESPE制作的Protemp?冠)和金属(如由3M ESPE制作的Iso-Form?冠)临时冠制作前的衬底材料
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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