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临时冠桥树脂材料临时冠桥树脂材料
| 产品名称： |
临时冠桥树脂材料Protemp Composite for Temporary Crowns and Bridges临时冠桥树脂材料Protemp Composite for Temporary Crowns and Bridges |
| 注册/备案号： |
国械注进20162634478 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2016-10-14 |
| 有效期： |
2021-10-13 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】3M Deutschland GmbH
【注册人住所】Carl-Schurz-Straβe 1,41453 Neuss, Germany
【生产地址】ESPE Platz,82229 Seefeld,Germany
【代理人名称】明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位
【型号、规格】见附页
【结构及组成】Protemp?II 临时冠桥树脂材料：本剂主要由Bis-GDMA、锶玻璃、硅石组成；催化剂主要由2,2'-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯二十二烷双乙酸酯、2,2'-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯、过氧化十二烷、磺胺类替代物、硅石组成。 Protemp? 4临时冠桥树脂材料：本剂主要由二丙烯酸酯、硅烷化硅石、硅烷偶联剂、聚亚安酯甲基丙烯酸盐组成；催化剂主要由1-甲基亚乙基双(4,1-苯氧基-2,1-亚乙基)双乙酸酯、1-苄基-5-苯基巴比妥酸、硅烷化硅石组成。 挠曲强度大于50 MPa， 抛光后具有高度抛光的表面。
【适用范围】用于牙科修复治疗过程中冠、桥的临时修复，主要包括： -临时牙冠，桥，嵌体，高嵌体和贴面的制作 -暂时性修复体的制作 -树脂（如由3M ESPE制作的Protemp?冠）和金属(如由3M ESPE制作的Iso-Form?冠)临时冠制作前的衬底材料
【主要组成成分（体外诊断试剂）】Protemp?II 临时冠桥树脂材料：本剂主要由Bis-GDMA、锶玻璃、硅石组成；催化剂主要由2,2'-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯二十二烷双乙酸酯、2,2'-[(1-甲基亚乙基)bis(4,1-亚苯基氧基)]二乙基双乙酯、过氧化十二烷、磺胺类替代物、硅石组成。 Protemp? 4临时冠桥树脂材料：本剂主要由二丙烯酸酯、硅烷化硅石、硅烷偶联剂、聚亚安酯甲基丙烯酸盐组成；催化剂主要由1-甲基亚乙基双(4,1-苯氧基-2,1-亚乙基)双乙酸酯、1-苄基-5-苯基巴比妥酸、硅烷化硅石组成。 挠曲强度大于50 MPa， 抛光后具有高度抛光的表面。
【预期用途（体外诊断试剂）】用于牙科修复治疗过程中冠、桥的临时修复，主要包括： -临时牙冠，桥，嵌体，高嵌体和贴面的制作 -暂时性修复体的制作 -树脂（如由3M ESPE制作的Protemp?冠）和金属(如由3M ESPE制作的Iso-Form?冠)临时冠制作前的衬底材料
【审批部门】国家食品药品监督管理总局
【其他内容】/
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医药数据
