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可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线
产品名称: |
可吸收性外科缝线Absorbable Surgical Sutures可吸收性外科缝线Absorbable Surgical Sutures |
注册/备案号: |
国械注进20163654685 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-02 |
有效期: |
2021-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】RESORBA Medical GmbH 【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany 【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany 【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】缝线由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolaton(一种钙和硬脂肪酸和乙内酰胺的混合物)涂层,染料颜色为紫色,成份为D&C Violet no.2色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。产品有效期为5年。 【适用范围】该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】缝线由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolaton(一种钙和硬脂肪酸和乙内酰胺的混合物)涂层,染料颜色为紫色,成份为D&C Violet no.2色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。产品有效期为5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-01 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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