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可吸收性外科缝线可吸收性外科缝线

    产品名称: 可吸收性外科缝线Absorbable Surgical Sutures可吸收性外科缝线Absorbable Surgical Sutures
    注册/备案号: 国械注进20163654685
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-11-02
    有效期: 2021-11-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RESORBA Medical GmbH
    【注册人住所】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
    【生产地址】Am Flachmoor 16, 90475 Nürnberg, Germany
    【代理人名称】通用(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】缝线由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolaton(一种钙和硬脂肪酸和乙内酰胺的混合物)涂层,染料颜色为紫色,成份为D&C Violet no.2色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。产品有效期为5年。
    【适用范围】该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缝线由聚甘醇酸材料制成,为无菌人工合成可吸收多股编织缝线,表面涂以Resolaton(一种钙和硬脂肪酸和乙内酰胺的混合物)涂层,染料颜色为紫色,成份为D&C Violet no.2色剂。缝针由符合ISO 5832-1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。产品有效期为5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该缝线适用于包括眼科手术在内的软组织缝合和/或结扎。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-01
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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