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血铅传感器血铅传感器

    产品名称: 血铅传感器血铅传感器
    注册/备案号: 国械注进20162212467
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-07-19
    有效期: 2021-07-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Magellan Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】101 Billerica Ave, Bldg 4 N Billerica, MA 01862
    【生产地址】101 Billerica Ave, Bldg 4 N Billerica, MA 01862
    【代理人名称】北京惠泽联合科技有限公司
    【型号、规格】LeadCare(R)Ⅱ
    【结构及组成】该产品由金电极、铂电极、银/氯化银电极及白色聚酯组成的微电极。
    【适用范围】该产品与LeadCare(R)Ⅱ型血铅分析仪配套使用检测人全血样本中铅的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由金电极、铂电极、银/氯化银电极及白色聚酯组成的微电极。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与LeadCare(R)Ⅱ型血铅分析仪配套使用检测人全血样本中铅的浓度。
    【变更情况】“代理人名称:北京惠泽联合科技有限公司;代理人住所:北京市西城区右安门内大街65号11幢3328室 ”变更为“代理人名称:国力天(深圳)科技有限公司;代理人住所:深圳市光明新区公明办事处楼村社区凤新路新健兴科技工业园A6栋5楼B”。 ,“代理人住所:北京市西城区德胜门外大街11号1幢415室(德胜园区)”变更为“代理人住所:北京市西城区右安门内大街65号11幢3328室”。
    【备注】<发证日期>=

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