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NMPA批准玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊和坤心宁颗粒上市

近日，国家药品监督管理局批准了玄七健骨片芪蛭益肾胶囊胶囊和坤心宁颗粒个中药创新药的上市注册申请。其中玄七健骨片，药品上市许可持有人为湖南方盛制药股份有限公司，其临床试验研究结果显示可用于轻中度膝骨关节炎中医辨证属筋脉瘀滞证的治疗。芪蛭益肾胶囊，药品上市许可持有人为山东凤凰制药股份有限公司，其临床试验研究结果显示可用于早期糖尿病肾病气阴两虚证的治疗。坤心宁颗粒，药品上市许可持有人为天士力医药集团股份有限公司，其临床试验研究结果显示可用于女性更年期更年期综合征中医辨证属肾阴阳两虚证的治疗。上述个中药

2021/11/29 11:54:41



我国已建105个避孕药具不良反应监测试点网

记者昨天从国家人口和计划生育委员会获悉一个由一百零五个县级监测哨点组成，覆盖全国三十一个省区市的避孕药具不良反应监测试点网已经建立。通过该网络可监测避孕药具安全性和有效性，为育龄人群提供避孕方法知情选择，提高生殖健康水平提供技术保证。国家人口计生委科技司司长张世琨称，目前该试点网已陆续开展避孕药具的不良反应事件监测，获取了避孕方法的副反应症状体征等动态数据，并通过建立口服避孕药首诊排查登记制度，对禁忌症进行排查，记录口服避孕药使用全过程，为科学评价口服避孕药远期安全性积累基础资料，为进行避孕药具

2008/9/5 17:39:19



小头孢产品发展及市场走向

近日，健康网主办的“年抗生素产业竞争分析报告会”，抗生素作为大宗品种，在全球医药市场占有重要地位，我国更是抗生素大国，因此，不管是原料还是制剂，在业内备受关注。近些年抗生素限用等问题，抗生素增长情况低于整个医药行业水平。由于抗生素种类较多，其中青霉素和头孢类占的份额较大。此次会议上，小头孢产品的发展趋向成为一热点话题。通常意义上小头孢包括头孢地嗪钠头孢硫脒头孢孟多酯头孢唑肟头孢尼西钠头孢他美酯头孢地尼头孢替唑头孢替安头孢丙烯头孢米诺钠头孢西丁钠和头孢美唑钠。这类头孢产品大都在百吨一下，年头孢硫脒

2010/12/23 11:25:53



河南直接引入“价格纠偏” 集采下一步怎么采？

月日，两省公布了联盟集采相关文件上海官宣了长三角（沪浙皖）集采联盟，河南官宣了十四省联盟集采中选结果。看似并无直接关系的两份文件，事实上都在暗示今后集采中，“低价”不再是唯一的中选标准。两个联盟集采的共同点都是引入了综合评价指标体系，综合得分最高的企业获得拟中选资格。河南的十四省采购联盟甚至直接将“价格纠偏”写入中选规则，明确“经专家论证，各品种拟中选价格降幅与平均降幅差距较大的，进行价格纠偏。对不接受价格纠偏的，取消其拟中选资格。”事实上，在年月日国家医保局发布的《关于做好国家组织药品集中带量

2022/1/28 11:42:06



潜力独家吸入溶液，已有10家企业报产

月日，国家药品监督管理局官网显示，山东京卫制药以仿制类提交的富马酸福莫特罗吸入溶液上市申请获得承办受理。目前国内仅有一家企业获批生产富马酸福莫特罗吸入溶液。（来源官网）富马酸福莫特罗是第三代速效长效选择性肾上腺素类受体激动剂，能产生舒张支气管平滑肌及抑制肥大细胞炎性介质释放作用。临床上可用于起到堵塞慢性阻塞性肺部疾病（）慢性支气管炎支气管炎肺气肿哮喘哮喘等。富马酸福莫特罗吸入剂有着速效长效作用机制，在雾化吸入后的到分钟即可发挥药效，药物作用持续时间约为小时，另外还有吸入溶液剂量灵活吸入效果受吸气

2023/5/15 10:02:08



国家药监局：5月1日起实施！

月日，国家药监局发布《关于及配套并列标准专用标准实施有关工作的通告（年第号）》（以下简称《通告》）。《通告》指出，《医用电气设备第部分基本安全和基本性能的通用要求》已于年月日发布，自年月日起实施，其配套的并列标准已全部发布，专用标准正陆续发布。系列标准（以下简称新标准）的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。为稳步推进新标准实施，现将相关工作要求通告如下一严格执行相关标准要求医疗器械注册人备案人应当认真贯彻《中华人民共和国标准化法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案

2023/3/17 10:28:10