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数字化射线透视摄影系统数字化射线透视摄影系统

    产品名称: 数字化X射线透视摄影系统数字化X射线透视摄影系统
    注册/备案号: 国械注进20153301490
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-05-08
    有效期: 2019-05-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
    【代理人名称】东芝医疗系统(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
    【型号、规格】Ultimax-i DREX-UI80
    【结构及组成】由高压发生装置(KXO-80Z)、X线管组件(DXB-G14345,x射线管G-1598TRI)、限束器、控制装置、影像增强器(RTP12302J-G9E)、数字成像处理装置(HDR-08A)、实时显示器(控制室用)、系统显示器、患者支撑装置(MFX-8000A)、附属品(含脚踏板、扶手、肩托、床垫1、选用件(详见产品标准))组成。
    【适用范围】用于肠胃、泌尿系统及血管的X射线摄影及透视(包括增强检查),不用于心血管增强检查或心脑血管介入检查
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由高压发生装置(KXO-80Z)、X线管组件(DXB-G14345,x射线管G-1598TRI)、限束器、控制装置、影像增强器(RTP12302J-G9E)、数字成像处理装置(HDR-08A)、实时显示器(控制室用)、系统显示器、患者支撑装置(MFX-8000A)、附属品(含脚踏板、扶手、肩托、床垫1、选用件(详见产品标准))组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于肠胃、泌尿系统及血管的X射线摄影及透视(包括增强检查),不用于心血管增强检查或心脑血管介入检查
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:東芝メディカルシステムズ株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:キヤノンメディカルシステムズ株式会社;代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。
    【其他内容】产品名称和产品组成的填写,是根据审评中心的意见修改的,所以与原注册证不同,特此说明。
    【备注】产品名称和产品组成的填写,是根据审评中心的意见修改的,所以与原注册证不同,特此说明。

招商信息

    医用穴位磁疗贴

    医用穴位磁疗贴
    6贴装
    桂械注准20252200024
    山西健康动力医疗科技有限公司

    医用穴位敷贴

    医用穴位敷贴
    6贴装
    桂械注准20252200029
    山西健康动力医疗科技有限公司

    咽扁穴位磁疗贴

    咽扁穴位磁疗贴
    1贴
    晋械注准20242200039
    山西健康动力医疗科技有限公司

    穴位热敷贴

    穴位热敷贴
    3贴装
    晋械注准20232200156
    山西健康动力医疗科技有限公司

    穴位敷贴

    穴位敷贴
    6贴装
    晋械注准20172090119
    山西健康动力医疗科技有限公司

    穴位磁疗贴

    穴位磁疗贴
    6贴装
    晋械注准20212200009
    山西健康动力医疗科技有限公司

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