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数字化射线透视摄影系统数字化射线透视摄影系统

    产品名称: 数字化X射线透视摄影系统数字化X射线透视摄影系统
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2303735号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-24
    有效期: 2018-07-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】株式会社 日立医疗器械
    【注册人住所】东京都千代田区外神田四丁目14番1号
    【生产地址】千叶县柏市新十余二2番地1
    【代理人名称】日立医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东三环北路19号楼2203-2206室
    【型号、规格】POPULUS Ti
    【结构及组成】基本组成:透视摄影台(TU-130DR(TI))、X射线管组件(UH-6QC-307E,其中管芯为RH-6QC307)、X射线可变束光器、X射线影像增强器、X射线电视装置、遥控操作台、图像处理单元、X射线高压发生装置(DHF-158HⅢ(V))、降压变压器.
    【适用范围】用于消化器官和身体各部位检查.
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】基本组成:透视摄影台(TU-130DR(TI))、X射线管组件(UH-6QC-307E,其中管芯为RH-6QC307)、X射线可变束光器、X射线影像增强器、X射线电视装置、遥控操作台、图像处理单元、X射线高压发生装置(DHF-158HⅢ(V))、降压变压器.
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于消化器官和身体各部位检查.
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:日立医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区亮马桥路甲40号1幢05层(05)501内506”变更为“代理人名称:日立医疗(广州)有限公司;代理人住所:广州市天河区体育西路191号B塔3610-3615房 ”。 ,“注册人名称:株式会社日立医疗器械;注册人住所:东京都千代田区外神田四丁目14番1号 ”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所;注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号 ”。

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