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空心纤维透析器商品名系列空心纤维透析器
产品名称: |
空心纤维透析器(商品名:APS-U系列空心纤维透析器)Hollow Fiber Dialyzer |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3451080号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.05.11 |
有效期: |
2013-05-11 |
变更日期: |
2012.07.20 |
产品介绍: |
【注册人名称】Asahi Kasei Medical Co.,Ltd. 【注册人住所】1-105 Kanda Jinbocho Chiyoda-ku,Tokyo,Japan./日本东京都千代田区神田神保町一丁目105番地 【生产地址】2111-2, Oaza-sato, Oita City, Oita 870-0396 Japan /大分县大分市大字里2111-2, 870-0396, 日本 【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司 【型号、规格】APS-13U, APS-15U, APS-18U 【结构及组成】由中空纤维,顶盖,外壳组成。 【适用范围】用于血液透析及伴随的物理治疗法,如急性、慢性肾功能衰竭患者的血液透析过滤和血液过滤治疗。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】日本 旭化成医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0528-2009《空心纤维透析器》 【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司 【备注】代理人由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;售后服务机构由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;生产者名称由“旭化成可乐丽医疗株式会社 ASAHI KASEI KURARAY MEDICALCO., LTD.”变更为“旭化成医疗株式会社 Asahi KaseiMedical Co.,Ltd.”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3451080号”变更为“国食药监械(进)字2009第3451080号(更)”,原证自发证之日起作废。
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