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光固化机

    产品名称: LED光固化机LED Light Curing
    注册/备案号: 国械注进20192170049
    注册/备案单位: 帝美株式会社DXM Co., Ltd.
    批准日期: 2019-02-19
    有效期: 2024-02-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20192170049
    【注册人名称】帝美株式会社DXM Co., Ltd.
    【注册人住所】(Baekseok-dong, Ilsan technotown), 1003 ,138. Ilsan-ro, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
    【生产地址】(Baekseok-dong, Ilsan technotown), 1003 ,138. Ilsan-ro, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
    【代理人名称】舒裕达(北京)科技有限公司
    【代理人住所】北京市通州区北苑155号2-10幢417室
    【产品名称】LED光固化机LED Light Curing
    【管理类别】第二类
    【型号规格】Cybird GOLD
    【结构及组成/主要组成成分】LED光固化机由手机、导光元件、遮光罩、遮光片、充电座、电源线、复合体光固化测试组块、一次性保护套组成。
    【适用范围/预期用途】在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。
    【附件】产品技术要求
    【其他内容】/
    【备注】按原《分类目录》,该产品分类编码为6855。
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2019-02-19
    【有效期至】2024-02-18

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