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国务院调查组公布长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件进展

月日，国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。调查组介绍，长春长生公司从年月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，其有的批次混入过期原液不如实填写日期和批号部分批次向后标示生产日期。目前，召回工作在进行中。其销往境外的涉案疫苗，同时启动了通报和召回工作。为评估已上市销售的涉案疫苗安全性有效性风险，国务院调查组成立了由病毒学疫苗学流行病学临床医学预防接种卫生应急质量控制等方面专家组成的专家组，进行了深入调查研究分析。专家

2018/8/8 13:46:53



忐忑2015 药价临政策大考

或许年，就是药企们一个忐忑的年份。这一年，全国招标新规实施，药占比政策入市调控，医保支付制度开始改革，在众多的医药政策中，这几个最有影响力的政策，作用力最终都汇聚到了一个圆心点上药价，各项政策的齐发力或将最终促使药价有大幅度的下调。近日，人社部就医保支付方式改革再次进行了会议讨论，听到消息的刘强立即再次进京了解详情。“医保支付标准将于月底前制定完毕，时间都开始倒数了。”刘强的语气中难掩紧张，其中也有几分无奈。刘强，是一家知名药企的高层，负责销售。今年以来，他最关心的是政策，因为，多个政策的作用力

2015/8/5 15:23:11



总局关于修订维胺酯口服制剂说明书的公告（2016年第177号）

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对维胺酯口服制剂（包括胶囊软胶囊）说明书增加黑框警告，并对注意事项不良反应项进行修订。现将有关事项公告如下一所有维胺酯口服制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照维胺酯胶囊说明书修订要求（见附件）和维胺酯软胶囊说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月

2016/11/21 17:39:01



工信部和发改委签约，联手推国产医疗设备！

记者月日从工信部获悉，月日，工业和信息化部国家卫生计生委在京联合召开推进国产医疗设备发展应用座谈会，并签署合作协议。工业和信息化部部长苗圩国家卫生计生委主任李斌出席并讲话，会议由国家卫生计生委主任李斌主持。苗圩强调，医疗设备产业是资本技术密集产业关联度大带动性强发展前景广阔的朝阳产业。推进国产医疗设备产业发展，要紧紧围绕卫生计生事业发展需要和《中国制造》“”方案的总体部署，全产业链设计，“一条龙”统筹支持。苗圩要求，要着重从创新链和应用链两个方面下功夫创新链上要整合工业和信息化部上下游资源，统筹

2015/9/2 9:19:55



药品采购分五类实行 挤出药价水分

据新华社电国务院办公厅日前印发《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》。意见明确，对部分专利药品独家生产药品临床必需用量小市场供应短缺的药品麻醉药品精神药品防治传染病和寄生虫病的免费用药等五类药品实行分类采购。对临床用量大采购金额高多家企业生产的基本药物和非专利药品，意见要求由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。对竞标价格明显偏低可能存在质量和供应风险的药品，必须进行综合评估，避免恶性竞争。优先采购达到国际水平的仿制药。对部分专利药品独家生产药品

2015/3/2 9:33:27



数千药品暂停挂网，“前3家”成临界点

医药大省江苏再出组合拳该省公共资源交易中心近日发布《关于公布暂停挂网药品分类处理结果的通知》。在这份通知的附件中公布了最新结果共有个药品在列，其中，苏州二叶制药的奥美拉唑肠溶胶囊胶囊等药品被动态撤销挂网，而成都倍特药业的头孢克肟头孢克肟胶囊等药品则显示是暂恢复挂网，其余部分药品是暂停挂网。根据文件要求，这份动态调整中被暂停挂网药品的处理决定将于月日起执行。而江苏省医保局发布了《关于药品价格动态调整有关情况的公告》，有个药品按要求调整挂网价格，平均降幅，部分药品未按动态调整要求申报价格，被暂停挂网

2020/7/7 9:19:43