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全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会召开

月日，国家食品药品监管总局在北京召开年全国药品审评审批制度改革政策宣贯培训会，向全国省级食品药品监管部门分管药品注册管理工作的负责人和药品注册处药品审评机构负责人宣传贯彻中办国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的精神，对意见重点内容进行解读，旨在统一思想，凝聚共识，有力推进改革工作的落实。总局副局长吴浈出席会议并讲话。吴浈要求，要切实抓好学习培训，加强组织领导，强化协作配合，完善配套政策，将鼓励创新的各项政策落到实处。会上，总局法制司药化注册司药审中心有关负责人分别就《药品

2017/10/27 16:39:01



赛诺菲胆固醇新药alirocumab临床试验效果显著

近日，赛诺菲和宣布，由两家公司共同研发的在最新的临床试验中呈阳性结果。该药物能有效降低高胆固醇血症患者的胆固醇水平，用药剂量也从一月两次降至一月一次。是一种新型注射剂，能够阻断一种名为的蛋白，这种蛋白会阻止肝脏释放不良的低密度脂蛋白胆固醇到体内。抑制剂在临床试验中，用于治疗那些对早期治疗无反应的患者，他们甚至在服用辉瑞的等他汀类药物后，血液胆固醇含量也都没有明显降低。该药物也同样适用于那些对其他治疗不敏感的患者。和这两次三期临床试验主要是为了评估该胆固醇药物的安全性和有效性。试验中，受试人员为名

2015/1/13 15:56:44



分析：我国制药业景气边际拐点或加速出现

环球医药信息网通过调查发现，近期政策对行业治理措施的叠加影响值得关注，中国制药业于年开始的收入持续增长的盈利景气循环是否将由此出现转折近期，政府陆续或即将出台深化治理商业贿赂加强药品定价管理新版认证等系列政策，导致投资者对中国制药业的盈利趋势产生了较多争论。根据世纪年代以来的景气循环历程，政府严厉的大规模的行政治理措施，通常是制药业景气周期转折的诱因。但是，驱动中国制药业景气周期循环的本质因素，主要在于产能扩张对新增需求的消耗速度。政府通过对产能扩张新增需求的非均衡性影响，进而影响行业的景气趋势

2010/9/2 18:53:26



总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价培训的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为进一步加强药品生产企业人员对仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作相关政策程序和技术指导原则的理解，推动仿制药一致性评价工作顺利开展，近期食品药品监管总局将开展相关培训。现将有关事宜通知如下一培训时间和地点培训时间为年月日，培训地点为北京。二培训内容（一）仿制药质量和疗效一致性评价工作进展；（二）改规格改剂型改盐基药品评价的一般考虑；（三）仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验的一般考虑；（四）仿制药质量和疗效一致性评价工作平台参比制剂备案模块

2016/12/13 9:31:01



大幅提价药品将暂停采购、解除医保定点协议！

月日，内蒙古自治区发布《对基本医疗保险药品支付标准试点中部分药品异常提高价格行为的通报》，对大幅提高采购价格甚至直接将采购价格提高到医保支付标准的药品暂停采购。多家药企和医疗机构也被暂停交易和警告，安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂赤峰源生药业有限公司山东华鲁制药有限公司等企业品种或被暂停相关药品采购资格。而二连浩特市蒙中医院苏尼特右旗人民医院正蓝旗医院乌海市海勃湾区中医院准格尔旗纳日松镇羊市塔卫生院呼和浩特市第二医院包头市肿瘤医院开鲁县东风镇中心卫生院内蒙古自治区第四医院家医院如果限期未整改，将

2019/8/7 9:03:05



有些“人情”不能为

药店作为经营企业，获取合理的利润无可厚非，但更应注意合法经营。场景中提到的代卖药品属于违法行为，对此类“人情”绝不能为。代卖药品不可取。药品是用来治病救人的特殊商品，事关人民群众的身体健康和生命安全，由于药品在售出后失去了其储存的特殊环境，其内在质量可能发生变化，有些药品已被顾客患者接触过，存在被污染的隐患，因此售出药品质量难以保证；同时，某些制售假药者会通过退换代售药品这一方式，将经过调包外观足以乱真的假药交给药店，如果药店代为销售，就会使假药通过药店这一规范渠道流入顾客手中，给消费者用药安全

2010/9/29 16:11:56