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孕妇多项检测用质控品孕妇多项检测用质控品

    产品名称: 孕妇多项检测用质控品Maternal Control Level 3孕妇多项检测用质控品Maternal Control Level 3
    注册/备案号: 国械注进20173400004
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-04
    有效期: 2022-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Randox Laboratories Ltd.
    【注册人住所】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
    【代理人名称】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
    【型号、规格】MSS5026(货号):3 × 1mL
    【结构及组成】试剂成分:人血清基质(包括:甲胎蛋白(AFP),游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),抑制素A,妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A),游离雌三醇)。(具体详见说明书)
    【适用范围】该产品是用于临床化学系统检测甲胎蛋白(AFP),游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),抑制素A,妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A),游离雌三醇时的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂成分:人血清基质(包括:甲胎蛋白(AFP),游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),抑制素A,妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A),游离雌三醇)。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是用于临床化学系统检测甲胎蛋白(AFP),游离β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),总β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG),抑制素A,妊娠相关血清蛋白A( PAPP-A),游离雌三醇时的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期3年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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