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激光治疗机激光治疗机
产品名称: |
Er:YAG激光治疗机Er:YAG激光治疗机 |
注册/备案号: |
国械注进20163243225 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-07 |
有效期: |
2021-12-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LIGHT INSTRUMENTS LTD. 【注册人住所】Tavor Building, Entrance #1 Floor #3, Yokneam Industrial Zone,Yokneam Elite, Israel 20692 【生产地址】Tavor Building, Entrance #1 Floor #3, Yokneam Industrial Zone,Yokneam Elite, Israel 20692 【代理人名称】赛诺龙(北京)医疗美容设备有限公司 【代理人住所】北京市海淀区花园东路甲32号仰源大厦14层 【型号、规格】LITETOUCH 【结构及组成】产品由主机、激光传输部件、手柄和激光尖头组成;主机包含电源模块、喷雾系统、冷却系统、电容器组(充电器)、高压电源(500V)、低压电源(24V)、喷水壶、开/关按键开关、紧急停止按钮、远程连锁和脚踏开关电路。性能参数见技术要求。 【适用范围】用于牙科手术中对硬组织及软组织进行处理。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、激光传输部件、手柄和激光尖头组成;主机包含电源模块、喷雾系统、冷却系统、电容器组(充电器)、高压电源(500V)、低压电源(24V)、喷水壶、开/关按键开关、紧急停止按钮、远程连锁和脚踏开关电路。性能参数见技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于牙科手术中对硬组织及软组织进行处理。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:赛诺龙(北京)医疗美容设备有限公司;代理人住所:北京市海淀区花园东路甲32号仰源大厦14层”变更为“代理人名称:美中意国际贸易(北京)有限公司;代理人住所:北京市海淀区中关村南大街2号A座617”。
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