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软组织剥离器商品名

    产品名称: 软组织剥离器(商品名:AtriCure)AtriCure Dissector
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2011984号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.09
    有效期: 2012-07-09
    变更日期: 2010.03.10
    产品介绍: 【注册人名称】AtriCure, Inc.
    【注册人住所】6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069
    【生产地址】6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio, 45069 USA
    【代理人名称】北京新恩仕医疗科技有限公司
    【型号、规格】MID1,GPD1
    【结构及组成】该产品由头端光源、剥离头、连接杆和手柄组成,与人体组织接触的组成材料为不锈钢和含氟聚合物。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于普通外科、耳鼻喉科、胸外科、妇产科、秘尿外科手术中的软组织剥离。剥离器上的由电池供电的光源用来起导引作用,方便辨析组织解剖结构。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4128-2008《软组织剥离器》
    【售后服务机构】北京新恩仕医疗科技有限公司
    【备注】生产者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester,Ohio,45069 USA”变更为“6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2011984号"变更为"国食药监械(进)字2008第2011984号(更)",原证自发证之日起作废。

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