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软组织剥离器商品名
产品名称: |
软组织剥离器(商品名:AtriCure)AtriCure Dissector |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2011984号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.09 |
有效期: |
2012-07-09 |
变更日期: |
2010.03.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】AtriCure, Inc. 【注册人住所】6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069 【生产地址】6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio, 45069 USA 【代理人名称】北京新恩仕医疗科技有限公司 【型号、规格】MID1,GPD1 【结构及组成】该产品由头端光源、剥离头、连接杆和手柄组成,与人体组织接触的组成材料为不锈钢和含氟聚合物。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于普通外科、耳鼻喉科、胸外科、妇产科、秘尿外科手术中的软组织剥离。剥离器上的由电池供电的光源用来起导引作用,方便辨析组织解剖结构。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4128-2008《软组织剥离器》 【售后服务机构】北京新恩仕医疗科技有限公司 【备注】生产者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester,Ohio,45069 USA”变更为“6217 Centre Park Drive, West Chester ,OH, 45069”;注册证由"国食药监械(进)字2008第2011984号"变更为"国食药监械(进)字2008第2011984号(更)",原证自发证之日起作废。
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