脂蛋白()测定试剂盒(免疫比浊法)()脂蛋白()测定试剂盒(免疫比浊法)()
产品名称: |
脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)TIA Lp(a)脂蛋白(a)测定试剂盒(免疫比浊法)TIA Lp(a) |
注册/备案号: |
国械注进20162404071 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 【注册人住所】3-2-11 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0073 Japan 【生产地址】1,Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061 Japan 【代理人名称】上海云大生物工程有限公司 【代理人住所】上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室 【型号、规格】试剂1:10.5mL × 3,试剂2:4.5mL × 1;试剂1:21mL × 6,试剂2:9mL × 2;试剂1:80mL × 7,试剂2:40mL × 2;试剂1:80mL × 14,试剂2:40mL × 4。 【结构及组成】试剂1,缓冲液:Tris;试剂2,反应液:抗人Lp(a)的山羊血清。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于体外定量测定血清中的脂蛋白(a)浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1,缓冲液:Tris;试剂2,反应液:抗人Lp(a)的山羊血清。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清中的脂蛋白(a)浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:3-2-11 Kudan-Kita, Chiyoda-Ku, Tokyo 102-0073 Japan;代理人名称:上海云大生物工程有限公司;代理人住所:上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室”变更为“注册人住所:2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan;代理人名称:上海盈科医学生物科技有限责任公司;代理人住所:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。 【其他内容】/
|
|