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充盈压力泵充盈压力泵

    产品名称: 充盈压力泵Big60 60ml Inflation Device充盈压力泵Big60 60ml Inflation Device
    注册/备案号: 国械注进20162665081
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC.
    【注册人住所】1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095
    【生产地址】1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095
    【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室
    【型号、规格】ENDO-AN6012
    【结构及组成】该产品为无源器械,由注射针筒、护圈帽、启动器、手柄按钮、配适器、密封垫和管子等组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
    【适用范围】该产品用于非血管内对球囊或其他介入装置进行充盈和撤压,以测量球囊内的压力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为无源器械,由注射针筒、护圈帽、启动器、手柄按钮、配适器、密封垫和管子等组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于非血管内对球囊或其他介入装置进行充盈和撤压,以测量球囊内的压力。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。
    【其他内容】/

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