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充盈压力泵充盈压力泵
产品名称: |
充盈压力泵Big60 60ml Inflation Device充盈压力泵Big60 60ml Inflation Device |
注册/备案号: |
国械注进20162665081 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095 【生产地址】1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【型号、规格】ENDO-AN6012 【结构及组成】该产品为无源器械,由注射针筒、护圈帽、启动器、手柄按钮、配适器、密封垫和管子等组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。 【适用范围】该产品用于非血管内对球囊或其他介入装置进行充盈和撤压,以测量球囊内的压力。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为无源器械,由注射针筒、护圈帽、启动器、手柄按钮、配适器、密封垫和管子等组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于非血管内对球囊或其他介入装置进行充盈和撤压,以测量球囊内的压力。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元”。 【其他内容】/
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