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颅颌面接骨板固定系统颅颌面接骨板固定系统
产品名称: |
颅颌面接骨板固定系统Orthognathic Supra Advancement System颅颌面接骨板固定系统Orthognathic Supra Advancement System |
注册/备案号: |
国械注进20163464687 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-02 |
有效期: |
2021-11-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】美国OsteoMed L.P.公司 【注册人住所】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA 【生产地址】3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA 【代理人名称】艾派(广州)医疗器械有限公司 【代理人住所】广州经济技术开发区永和经济区永华路25号 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成,金属接骨板采用符合ASTM F-67的2级纯钛制造,接骨螺钉采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于中面部、颅骨外伤、颅面手术、重建手术以及上、下颌的正颌手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成,金属接骨板采用符合ASTM F-67的2级纯钛制造,接骨螺钉采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于中面部、颅骨外伤、颅面手术、重建手术以及上、下颌的正颌手术。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-11-01 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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