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外周编织型支架系统
产品名称: |
外周编织型支架系统Supera Peripheral Stent System |
注册/备案号: |
国械注进20163462527 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.07.29 |
有效期: |
2021-07-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive Santa Clara, California, 95054 【生产地址】26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】由六根封闭端镍钛合金丝交织而成的Supera自膨式镍钛合金支架和输送系统组成.环氧乙烷灭菌.一次性使用.货架有效期2年。 【适用范围】本产品用于改善有症状的股浅动脉(SFA)和/或腘动脉近端的原发性或再狭窄的自身病变或闭塞患者的腔内直径,其中参照血管直径为4.0-6.5 mm,病变长度不超过140 mm。 【生产国或地区(中文)】美国
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