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外周编织型支架系统

    产品名称: 外周编织型支架系统Supera Peripheral Stent System
    注册/备案号: 国械注进20163462527
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.07.29
    有效期: 2021-07-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200 Lakeside Drive Santa Clara, California, 95054
    【生产地址】26531 Ynez Road Temecula, California 92591, USA
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】由六根封闭端镍钛合金丝交织而成的Supera自膨式镍钛合金支架和输送系统组成.环氧乙烷灭菌.一次性使用.货架有效期2年。
    【适用范围】本产品用于改善有症状的股浅动脉(SFA)和/或腘动脉近端的原发性或再狭窄的自身病变或闭塞患者的腔内直径,其中参照血管直径为4.0-6.5 mm,病变长度不超过140 mm。
    【生产国或地区(中文)】美国

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