[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

可充电植入式神经刺激器可充电植入式神经刺激器

    产品名称: 可充电植入式神经刺激器Rechargeable Implantable Neurostimulation System可充电植入式神经刺激器Rechargeable Implantable Neurostimulation System
    注册/备案号: 国械注进20163215159
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】37612, 37651, 37751, 37761, 37791
    【结构及组成】该产品由植入式神经刺激器(37612)和充电器套装37651(充电器37751+充电器电源37761+充电器37791)组成。
    【适用范围】可充电植入式神经刺激器适用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球(GPI)或丘脑下核(STN)作为辅助疗法,适用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。震颤控制系统的单侧丘脑刺激适用于抑制上肢震颤,设计用于被诊断患有原发性震颤或药物疗法无法充分控制的帕金森震颤的病人,这里震颤构成明显的功能性残疾。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由植入式神经刺激器(37612)和充电器套装37651(充电器37751+充电器电源37761+充电器37791)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】可充电植入式神经刺激器适用于帕金森氏病控制疗法和震颤控制疗法。帕金森氏病控制疗法双侧刺激内苍白球(GPI)或丘脑下核(STN)作为辅助疗法,适用于减少用药物疗法不能充分控制的深度左旋多巴反应性帕金森氏病的某些症状。震颤控制系统的单侧丘脑刺激适用于抑制上肢震颤,设计用于被诊断患有原发性震颤或药物疗法无法充分控制的帕金森震颤的病人,这里震颤构成明显的功能性残疾。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    抗肿瘤药物供应目录要来了
    为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理,提高抗肿瘤药物临床合理应用水平,规范抗肿瘤药物临床应用行为,保障医疗质量和医疗安全,国家卫生健康委组织制订了《抗肿瘤抗肿瘤药物临床应用管理办法(征求意见稿)》。现向社会公开征求意见,社会公众可通过以下方式反馈意见一电子邮箱。二信函北京市西城区北礼士路甲号国家卫生健康委医政医管局,邮编。请在信封上注明“抗肿瘤药物临床应用管理办法征求意见”字样。三传真。意见反馈截止时间为年月日。国家卫生健康委医政医管局年月日(信息公开形式主动公开)抗肿瘤药物临床应用管理办法(征
    2020/7/31 8:56:42

    抗肿瘤药物供应目录要来了

    2020年1月1日 一大波新的医药法规即将实施
    从年月日开始,一大波新医药法规将实施。其中,包括医药产能进口药材进口关税医保等个新规,需要我们特别关注。施行落后医药产能的淘汰年月日,国家发改委官网发布《中华人民共和国国家发展和改革委员会令》(第号),《产业结构调整指导目录(年本)》(简称《产业目录》)获得审议通过,正式予以公布。落地发布的《产业目录》由鼓励类限制类淘汰类三个类别组成,具体到医药领域,涉及鼓励类目项限制类目项淘汰类目项;除此之外,《产业目录》明确自年月日起施行。我国部分药品和原料药实施零关税年月日,国务院关税税则委员会发布通知称
    2019/12/31 9:09:19

    2020年1月1日 一大波新的医药法规即将实施

    影响13亿中国人医保用药的重大政策即将调整
    今年,新医改已经走过年路程,年里,我们建立了世界上最大的全民医保系统,但看病难看病贵并没真正解决,医改走到今天,进入“深水区”,一些关键问题难以取得突破,主要在于部门协调和利益调整困难,因此总理强调医疗医保医药必须联动改革。“三医联动”的核心是医保,医保牵一发而动全身。今年月日,国务院批转国家发改委关于年深化经济体制改革重点工作意见的通知,其中就包括深化医疗医保医药联动改革。而在同一天,人社部官网发布通知,就建立完善基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录动态调整机制的大问题向全社会公开征求意见。
    2017/5/18 9:38:17

    影响13亿中国人医保用药的重大政策即将调整

    山东省济南市食品药品监管局出台行政执法监督体制机制改革实施方案
    近日,山东省济南市食品药品监督管理局被山东省局确定为行政执法监督体制机制改革工作第一批试点单位。为进一步加强和改进行政执法监督工作,建立健全科学高效的监督体制和监督机制,济南市局结合工作实际,制定出台了行政执法监督体制机制改革实施方案。方案确定了章丘市平阴县历城区个县级局作为试点单位,要求各县级局根据各自实际,制定具体的实施方案,于年月全面开展行政执法监督体制机制改革试点工作。济南市局将重点抓好以下四项工作一是完善行政执法监督机制。探索行政执法监督工作新路径,构建适合行政执法工作需求的行政执法监
    2015/5/22 12:00:01

    山东省济南市食品药品监管局出台行政执法监督体制机制改革实施方案

    国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第14
    为提高药品审评审批效率,解决药品注册申请积压的矛盾,提出如下政策建议,现向社会公开征求意见。一提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注册申请中,国内已有批准上市原研药的,没有达到与原研药质量和疗效一致的不予批准;国内尚未批准上市原研药的,按原标准有条件批准,企业在上市后年内需通过与原研药的一致性评价,未通过的届时注销药品批准文号;企业可以选择撤回已申报的仿制药申请,改按与原研药质量和疗效一致的标准完善后重新申报,单独排队进行审评审批,批准上市后免
    2015/7/31 20:59:01

    国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告(2015年第14

    宁夏基药补充招标 昆药血塞通小幅提价入围
    宁夏药品采购中心对基药补充招标和基低药挂网公示结果进行了调整,个品规药品经议价谈判后入围,其中,昆明制药主导品种血塞通最终小幅提价进军宁夏市场。宁夏药采中心今年月就公布了版基药招标预中标结果,月份又进行基药补充招标工作。本月初,宁夏公布了补充招标的预中标公示结果,共有个品规入选。而在此期间,宁夏药采中心同时进行的工作还有基低药的挂网采购。此次,宁夏是对基药补充招标和基低药挂网结果的一个集中处理,组织专家这两批公示中超限价不符合差比价规则的等个品规进行了议价谈判,最终遴选了个品规。上述经议价的个品
    2014/12/26 9:05:43

    宁夏基药补充招标 昆药血塞通小幅提价入围

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。