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上海市浦东新区药品经营企业GSP认证公示公告（第3号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址浦东新区杨高中路号浦东新区市场监督管理局邮编企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地经营地址现场检查日期现场检查人上海德欢大药房零售中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区浦东新区华夏西路号幢底层郁晓华王晓峰冯乾闻杰峰上海好药

2016/1/4 0:00:01



第三批国采，最新消息传出

第三批国采，最新消息传出，预计月日开标。第三批国采，开标在即近日，据业内人士消息，日前，各省医保局价采处负责人在上海开会，会议内容主要是讨论第三批带量采购的规则，目前确定的内容有线下月日开标，月末发布实施方案和细则。在针对中标规则的讨论部分，倍熔断机制和降价的规定，与第二批带量采购规则相比没有变化。目前，第三批国采品种带量采购的量和最高有效申报价已经出来了。就上述消息，赛柏蓝特约撰稿作者码万祺对赛柏蓝分析指出，“倍熔断机制和降价”分别限定价格区间降价幅度，和第二批保持一致从原则上看也是合理的首先

2020/7/27 9:13:32



甘肃、山东共8家药商GSP证书被收回

月日月日，甘肃山东两地药监局共收回家药商的证书。甘肃家月日，甘肃省药监局发布公告，甘肃裕康药业有限责任公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，该局依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条，决定收回该公司《药品认证证书》。山东家月日，山东德州山东青岛药监局分别发布公告，共收回家药商的证书。年月，德州市局组织飞行检查组对德州市区部分药品零售企业认证后管理情况进行了跟踪检查，通过检查，发现德州大正药业有限公司胜利街分公司等六家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定，不再符合认证标准，依据《

2017/5/9 10:44:47



关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）国家局《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）规定无菌药品的生产应在年月日前达到新修订药品要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品，包括无菌制剂无菌原料药。根据《中国药典（版）》有关规定，考虑到眼用制剂的特殊性，特规定眼内注射液眼内插入剂供手术伤口角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在年月日前达到新修订药品要求，其他眼用制剂应在年月日前达到新修订药品要求。其他法定药品标准中列有无菌检查项目的所有制剂

2012/4/20 0:00:00



中国国家药监局：促进药品监管数字化转型升级

中国国家药品监督管理局近日印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。在介绍各项重点任务时，《规划》提出，实现业务系统的全面云化部署，筑牢“物联数联智联”药品智慧监管数字底座，促进药品监管数字化转型升级。《规划》提出，展望“十四五”和年远景目标，中国要实现从制药大国向制药强国的跨越式发展，这对于药品审评审批效率和药品安全风险管理能力提出了更高的要求。《规划》指出，进入“十四五”，药品监管信息化建设要紧密围绕药品监管重点工作，坚持问题导向和目标导向，进一步推进技术创新应用与药品监管能力提升

2022/5/12 9:10:27



四大院士齐发声，中医药发展或成重大拐点

在此次疫情防控救治中，中医药发挥了独特价值与重要作用，进一步证明了中医药的有效性。而不久前国家药品监督管理局发布的年度国家药品不良反应监测年度报告，则进一步证明了中药的安全性。该报告显示，在临床发生的不良反应中，按照怀疑药品类别统计，化学药品占中药占生物制品占，无法分类占。其中，不良反应药品中的中药占比已从年的年的年的年的，下降到年的，连续第五年呈下降态势。就此采访了四位中医药院士，包括天津中医药大学校长中国工程院院士张伯礼，中国中医科学院院长中国工程院院士黄璐琦，中国中医科学院首席研究员广安门

2020/5/13 21:25:22