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总局关于发布全自动血型分析仪等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年第209号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则》《血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则》《人表皮生长因子受体基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）注册技术审查指导原则》《丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件全自动血型分析仪注册技术审查指导原则血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则人表皮生长因子受体基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）注册技术审查指

2017/12/22 20:07:01



十种经典案例分析医药市场促销成败条件

生意社月日讯中秋国庆元旦春节，下半年的节日一个接着一个来，纪念日也是三五天就来一个，有太多理由使企业下半年的促销活动“后浪推前浪”。尽管如此，一些企业却是表面风光，促而不销，笔者根据医药保健品企业的失败促销个案总结出促销的十大误区，想知道你的促销错在哪儿，先听听自己唱的是哪一出吧！一厢情愿其实你不懂我的心某企业代理了一种以膳食纤维为主要原料的功能性保健品。产品上市时，企业搞了个名为“凭你赏”的免费试吃促销活动，顾客只要凭“三高”证明和身份证就可以免费吃，吃完后认为值多少钱就给多少钱。结果捧场的人

2008/9/26 17:54:31



2013中国医药行业最具影响力榜单发布会

“医药健康产业将步入快速成长的阶段，中国企业在中药材中药材领域的创新和坚守才是未来中国医药企业在国际竞争中占据优势的资本”。在月日由全国工商联医药业商会主办的中国医药健康发展论坛上，来自全国工商联医药业商会的与会企业家在交流中表示，“西方已经在西药领域有了无法比拟的优势，而我们只有坚守和创新中药领域，才是真正成长中国国际级医药健康产业的选择。”在本次论坛期间，全国工商联医药业商会和新领军杂志社联合发布了年中国医药行业最具影响力榜单行业百强成长五十强十大新锐人物十大领军人物。科创控股集团修正药业葵

2014/4/16 8:19:41



广西壮族自治区召开食品药品安全风险隐患排查防控会商会议

近日，广西壮族自治区食品药品监督管理局召开年第次食品药品风险隐患防控会商会议，认真分析日常监督检查中存在的食品药品安全风险信息查找风险因素分析成因。会议强调，要以问题为导向，统筹食品药品抽检工作；要主动寻找风险隐患，继续与农业水产畜牧部门沟通协调防控好食用农产品，特别是水产品风险隐患。会议要求，对排查发现风险隐患进行梳理，认真查找原因并加以解决；要加强对各市食品药品监管局风险管理工作的培训指导，实现食品药品安全风险隐患属地管理基层管控系统内排除；要建立好风险交流机制，做好信息发布工作和新闻发言人

2015/9/15 14:20:01



总局关于发布人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告（201

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（）突变基因检测试剂（法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件人表皮生长因子受体（）突变基因检测试剂（法）注册技术审查指导原则幽门螺杆菌抗原抗体检测试剂注册技术审查指导原则抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则肠道病毒核酸检测试剂注册

2018/2/24 17:28:01



药品生产违规添加，金马药业被收GMP证书

一个畅销药出事了！总局到一个药企检查，发现产品违规生产车间管理混乱。临走，把证书收了，留下话对这企业进一步调查处理。药品生产违规添加，被总局查到了几日前，总局夜晚在官网发布了一则飞检通告。商丘市金马药业的一些违规问题，被公布。这个企业为了使清热解毒片成品中，栀子苷的含量符合质量标准，在清热解毒清热解毒片半成品中擅自添加栀子粉。而《中国药典》版清热解毒片制法中规定栀子应与其他物料煎煮浸提浓缩成浸膏后，粉碎制粒。药材不提炼，在半成品加粉末，就为了含量达标。这是标准的偷工减料，听上去，和前几年板蓝根里

2017/3/7 10:14:21