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血压脉波检查仪血压脉波检查仪

    产品名称: 血压脉波检查仪Non invasive blood pressure instruments for determination of ABI血压脉波检查仪Non invasive blood pressure instruments for determination of ABI
    注册/备案号: 国械注进20162215188
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Bosch + Sohn GmbH U. Co. KG
    【注册人住所】Bahnhofstra?e 64 72417 Jungingen Germany
    【生产地址】Bahnhofstra?e 64 72417 Jungingen Germany
    【代理人名称】广东安时利医疗科技有限公司
    【代理人住所】广州市番禺区大石街石北工业大道石北工业园2号厂房402房
    【型号、规格】ABI-system 100
    【结构及组成】该产品由主机、电源适配器、袖带(TypCA04、TypCL04)、信息输出线组成。
    【适用范围】该产品在常规临床门诊中用于测定成人的ABI。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、电源适配器、袖带(TypCA04、TypCL04)、信息输出线组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在常规临床门诊中用于测定成人的ABI。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】该产品禁用于严重心脏疾病的患者。该产品禁用于发生下述情况的患者:1.主要表现为下肢或上肢截肢;2.伤口未愈合或下肢溃疡;3.之前做过搭桥手术和血管成形手术;4.一只或两只脚肿胀明显;5.体重指数>40且心房纤维颤动;6.动脉顺应性差的患者,例如糖尿病患者 。

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