|
|
微创脊柱内固定系统微创脊柱内固定系统
产品名称: |
微创脊柱内固定系统S4 Spinal System微创脊柱内固定系统S4 Spinal System |
注册/备案号: |
国械注进20163464339 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-09-21 |
有效期: |
2021-09-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Aesculap AG 【注册人住所】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【生产地址】Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由套管、微创多轴螺钉和螺塞组成。其中多轴螺钉和螺塞由符合ISO5832.3标准规定的钛合金材料制造,螺钉中的轴心由符合ISO5832.2标准规定的纯钛材料制造,套管由符合ISO 7153.1标准规定的M级不锈钢制造。多轴螺钉的表面经阳极化处理。螺塞为非灭菌包装。套管和微创多轴螺钉为灭菌包装。 【适用范围】产品用于胸腰椎后路的单节段和多节段固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由套管、微创多轴螺钉和螺塞组成。其中多轴螺钉和螺塞由符合ISO5832.3标准规定的钛合金材料制造,螺钉中的轴心由符合ISO5832.2标准规定的纯钛材料制造,套管由符合ISO 7153.1标准规定的M级不锈钢制造。多轴螺钉的表面经阳极化处理。螺塞为非灭菌包装。套管和微创多轴螺钉为灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】产品用于胸腰椎后路的单节段和多节段固定。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-20 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|