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血液透析滤过器及管路套包血液透析滤过器及管路套包

    产品名称: 血液透析滤过器及管路套包MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF血液透析滤过器及管路套包MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF
    注册/备案号: 国械注进20173452116
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
    【注册人住所】D-61346 Bad Homburg,Germany
    【生产地址】Steinmühlstraβe 24 61352 Bad Homburg/Ober-Erlenbach,Germany
    【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位
    【型号、规格】MultiFiltrate Kit Paed CRRT/SCUF
    【结构及组成】本产品由2个独立的组件组成:一只空心纤维血液透析滤过器Ultraflux AV Paed 和一只血液净化体外循环血路multiFiltrate Paed CRRT/SCUF Set组成。其中空心纤维血液透析滤过器采用流通蒸汽灭菌,血液净化体外循环血路采用环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品与机器连接,适用于急性肾衰竭,具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗,一次性使用。该产品仅限于体重在10公斤以下的儿童。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由2个独立的组件组成:一只空心纤维血液透析滤过器Ultraflux AV Paed 和一只血液净化体外循环血路multiFiltrate Paed CRRT/SCUF Set组成。其中空心纤维血液透析滤过器采用流通蒸汽灭菌,血液净化体外循环血路采用环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与机器连接,适用于急性肾衰竭,具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗,一次性使用。该产品仅限于体重在10公斤以下的儿童。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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