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甲状腺过氧化物酶抗体校准品甲状腺过氧化物酶抗体校准品

    产品名称: 甲状腺过氧化物酶抗体校准品ARCHITECT Anti-TPO Calibrators甲状腺过氧化物酶抗体校准品ARCHITECT Anti-TPO Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20162404963
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-14
    有效期: 2021-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】6瓶 (4.0 mL/瓶)
    【结构及组成】ARCHITECT甲状腺过氧化物酶抗体校准品。校准品A含有添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含有人血浆,储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的IgG类甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)时,对系统进行校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】ARCHITECT甲状腺过氧化物酶抗体校准品。校准品A含有添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品B-F含有人血浆,储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本校准品用于体外定量测定人血清和血浆中的IgG类甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)时,对系统进行校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】≤-10℃储存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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