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补体检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant C3c(C3c)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2403344号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.25
    有效期: 2015-10-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:2x 18 mL 试剂2:2x 4 mL
    【结构及组成】试剂1 TRIS 缓冲液:100mmol/L,pH 8.0;聚乙二醇:3.0%;防腐剂。试剂2 抗人C3/C3b/C3c抗体(山羊):根据滴度;TRIS 缓冲液:33 mmol/L;防腐剂。产品有效期:2-8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】采用免疫比浊检测法,在Roche全自动临床化学分析仪上体外定量测定人血清和血浆中的人C3补体及其降解产物。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 4234-2011

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