[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)Access Unconjugated Estriol未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)Access Unconjugated Estriol
    注册/备案号: 国械注进20162405268
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea CA 92821 USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】2 × 50测试/盒
    【结构及组成】试剂1(R1a):包被着山羊抗兔IgG 的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[ 含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠以及聚氨丙基双胍(Cosmocil CQ)] 。试剂2(R1b):兔抗雌三醇溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[ 含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠以及聚氨丙基双胍(Cosmocil CQ)] 。试剂3(R1c): 雌三醇-碱性磷酸酶( 牛) 结合物溶于羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲盐水[ 含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠以及聚氨丙基双胍(Cosmocil CQ)] 。(其他内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清中未结合雌三醇的水平。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1a):包被着山羊抗兔IgG 的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[ 含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠以及聚氨丙基双胍(Cosmocil CQ)] 。试剂2(R1b):兔抗雌三醇溶于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[ 含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠以及聚氨丙基双胍(Cosmocil CQ)] 。试剂3(R1c): 雌三醇-碱性磷酸酶( 牛) 结合物溶于羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)缓冲盐水[ 含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA) 、叠氮钠以及聚氨丙基双胍(Cosmocil CQ)] 。(其他内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清中未结合雌三醇的水平。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2401179号

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    从五官看男性健康
    五官是人体健康的晴雨表,哪里有了变化预示着身体状况的改变,还应引起关注,尤其是男性朋友更要了解自身情况,生活中注意调节,以把握身体健康。眼睛眼睛与肝脏密切相关,工作压力大常感疲惫的男性朋友,如果在短期内忽然出现了两目干涩视物不清等眼部不适,要及时到医院检查和就诊,这可能是肝功能失调的症状,此症还会导致男性生殖功能失常,应听从医生的建议补肝或清肝,调和气血,充润宗筋,以免影响了性功能。如果早上起来发现眼圈发黑脸色晦暗,排除掉睡眠不足的因素,应考虑肾脏负担太重,使得身体里的水分排不出去,从而形成了“
    2011/5/6 11:17:18

    从五官看男性健康

    缬沙坦事件后华海第一个通过一致性评价产品
    华海药业通过在美国上市的国际之路,成功完成了一致性评价的“弯道超车”缬沙坦事件后,华海第一个通过一致性评价产品近日,浙江华海药业股份有按公司(以下简称“华海药业”)发布公告已收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册批件》。值得注意的是,华海药业已于年月获得(美国食品药品监督管理局)通知,其向美国申报的盐酸多奈哌齐片新药简略申请获得批准。这意味着,根据国家相关政策,盐酸多奈哌齐片作为华海药业共线申报的产品,可视同通过一致性评价。这也是华海在经历过“缬沙坦事件”后首个通过
    2018/11/5 9:50:17

    缬沙坦事件后华海第一个通过一致性评价产品

    男性饮食养生的要点
    男人对吃这个问题并不在意。不是说他们不喜欢吃,而是吃得不科学合理,没有均衡的膳食搭配。有的大鱼大肉吃得太好,有的马虎吃一顿填饱肚子了事,这些都是不利于男士身体健康的吃法,长期营养失衡的结果是,任凭怎样铁打的身体某天也会漏洞百出。如性欲受挫高血压高血脂等疾病都与不良饮食习惯有关。那么作为男士,应该有针对地吃些什么呢这正是我们现在要告诉你的男士饮食养生法。一维持男士健康的必不可缺的种营养素维生素维生素具有提高免疫力和抗癌作用对保护视力大有益处。一个男性每天维生素的正常摄人量为毫克。富含维生素的食物有
    2011/10/31 15:28:15

    男性饮食养生的要点

    做好取消药品加成的“加减法”
    近日,中共中央办公厅国务院办公厅转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》。《意见》明确要求,要破除以药补医,建立健全公立医院运行新机制,所有公立医院取消药品加成。取消所有公立医院的药品加成,意味着一直被公众诟病的“以药养医”的终结,引发各界广泛关注。医疗服务市场因为信息不对称等原因,具有其特殊性,医疗收费更是具有庞杂性和专业性,因此,做好取消药品加成的“减法”固然重要,但最终能否实现降低人民群众看病负担的初衷,还有赖于做好一系列的改革“加法”,
    2016/11/21 11:20:49

    做好取消药品加成的“加减法”

    科伦药业的大输液与非大输液产品协同发展
    近日,四川科伦药业股份有限公司公布了年半年度业绩报告。其半年度业绩报告数据显示,截至到月日,科伦药业的总资产为亿元,较去年年末增长了;在年上半年共实现营业收入亿元,同比去年同期增长了;共实现利润额亿元,同比去年同期增长了;归属于上市公司股东的净利润千万元,同比去年增长了;基本每股收益元,中报业绩表现持续稳健。科伦药业自年的大输液和非大输液等强战略提出之后,就一直在稳步优化大输液产品机构的同时,大力地促进非大输液业务的发展。在报告期内,虽然公司的大输液产品明显受到了产能的限制,但总销量仍同比去年同
    2012/8/28 16:07:57

    科伦药业的大输液与非大输液产品协同发展

    深圳市部署全面推进食品安全“一街道一快检车一快检室”建设
    年月日下午,深圳市政府在宝安区航城街道办召开深圳市食品安全“一街道一快检车一快检室”建设暨“餐饮食品安全巡查和公示试点”工作推进现场会。深圳市政府黄敏副市长出席会议并讲话。会上,深圳市食药安办宣读了食品安全“一街道一快检车一快检室”建设和“餐饮食品安全巡查和公示试点”工作方案。按照方案要求,深圳市将在全市施行各街道标准化配备食品快速检测车(以下简称“快检车”)和食品快速检测室(以下简称“快检室”)项目,按照“谁出资谁采购谁管理”及标准化可复制的建设模式,市食品药品监管局统一制定工作指引,各区政府
    2017/11/21 17:41:01

    深圳市部署全面推进食品安全“一街道一快检车一快检室”建设

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。