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铁蛋白检测试剂盒(酶联荧光法)铁蛋白检测试剂盒(酶联荧光法)

    产品名称: 铁蛋白检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS Ferritin铁蛋白检测试剂盒(酶联荧光法)VIDAS Ferritin
    注册/备案号: 国械注进20162404364
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-22
    有效期: 2021-09-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】bioMerieux, sa
    【注册人住所】Chemin de l'Orme 69280 MARCY L'ETOILE
    【生产地址】Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE
    【代理人名称】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位
    【型号、规格】60人份/盒
    【结构及组成】铁蛋白试剂条、铁蛋白固相管(SPR)、铁蛋白质控品(C1)、铁蛋白校准品(S1)、铁蛋白稀释剂(R1)。(详情见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素锂或EDTA抗凝)中的铁蛋白。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】铁蛋白试剂条、铁蛋白固相管(SPR)、铁蛋白质控品(C1)、铁蛋白校准品(S1)、铁蛋白稀释剂(R1)。(详情见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素锂或EDTA抗凝)中的铁蛋白。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:bioMerieux, sa;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路383号A2楼第4层A部位”变更为“注册人名称:bioMerieux, sa, 生物梅里埃法国股份有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位 ”。
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