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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒直接法高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒直接法

    产品名称: 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL)高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)Direct HDL Cholesterol Reagents (D-HDL)
    注册/备案号: 国械注进20172406084
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore,55Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK.
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】货号 07511947: 4 x 326测试/盒 (ADVIA 1800/2400 和 ADVIA Chemistry XPT );货号06521559: 6 x 670测试/盒(ADVIA 1800/2400 ), 6 x 650测试/盒(ADVIA Chemistry XPT )。
    【结构及组成】试剂1: 两性离子(Goods)缓冲液、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶;试剂2:两性离子(Goods)缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1: 两性离子(Goods)缓冲液、N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶;试剂2:两性离子(Goods)缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、叠氮钠。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8°C条件下避光保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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