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脊柱内固定系统脊柱内固定系统

    产品名称: 脊柱内固定系统TSRH SPINAL SYSTEM脊柱内固定系统TSRH SPINAL SYSTEM
    注册/备案号: 国械注进20163464910
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-06
    有效期: 2021-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
    【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis ,TN 38132, USA
    【生产地址】1.2500 Silveus Crossing Warsaw, IN 46582; 2.Road 909, Km 0.4, Barrio Mariana Humacao, PR 00792。
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由螺钉、横连接板、棒、螺塞、横连接、连接头、螺母组成。由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于骨骼成熟患者的非颈椎脊柱后路椎弓根内固定手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由螺钉、横连接板、棒、螺塞、横连接、连接头、螺母组成。由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于骨骼成熟患者的非颈椎脊柱后路椎弓根内固定手术。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-05
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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