[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

导丝(日文)导丝(日文)

    产品名称: PTCA导丝PTCA Guide wire HD Ⅱ(日文:PTCAガイドワイヤ- HD Ⅱ)PTCA导丝PTCA Guide wire HD Ⅱ(日文:PTCAガイドワイヤ- HD Ⅱ)
    注册/备案号: 国械注进20163774996
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Japan Lifeline Co., Ltd. (日文:日本ライフライン株式会社)
    【注册人住所】2-2-20 Higashishinagawa,Shinagawa-ku,Tokyo(日文: 東京都品川区東品川二丁目2番20号)
    【生产地址】Nittsu Heiwajima #14 Warehouse B 4F, 2-1-1 Heiwajima, Ohta-ku, Tokyo(日文:東京都大田区平和島2-1-1 平和島14号棟倉庫B棟)
    【代理人名称】日本来富恩株式会社上海代表处
    【代理人住所】上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室
    【型号、规格】Athlete Premium F2,Athlete Premium S2
    【结构及组成】本产品由芯线、线圈、芯线和线圈的接合部位组成。制造材料:芯线:涂覆聚四氟乙烯的304不锈钢;线圈:主体:不锈钢、X射线不透过部分:铂钨合金、内层表面涂层:含氟丙烯乌拉坦硅烷聚合体、外层表面涂层:聚氧化乙烯;接合部:Ag-Sn焊料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品为一次性使用产品,功能是:把经皮冠状动脉形成术(PTCA)用的球囊导管,导入冠状动脉狭窄处等病患部位。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由芯线、线圈、芯线和线圈的接合部位组成。制造材料:芯线:涂覆聚四氟乙烯的304不锈钢;线圈:主体:不锈钢、X射线不透过部分:铂钨合金、内层表面涂层:含氟丙烯乌拉坦硅烷聚合体、外层表面涂层:聚氧化乙烯;接合部:Ag-Sn焊料。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为一次性使用产品,功能是:把经皮冠状动脉形成术(PTCA)用的球囊导管,导入冠状动脉狭窄处等病患部位。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:日本来富恩株式会社上海代表处;代理人住所:上海市长宁区娄山关路555号长房国际广场2305室 ”变更为“代理人名称:益互捷(北京)贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼11层1119室”。
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单
    月日,国家药品监督管理局官网发布公告称,决定对新收到的个已完成临床试验申报生产的药品注册申请进行临床试验数据核查。公告要求,在国家药品监督管理局组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家药品监督管理局公布其名单,不追究其责任。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划,并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门,公示个工作日后,该中心将通知现场核查日期,不再接受药品注册申请人的撤回申请。对药物临床试验数据现场核查中发现数
    2019/10/16 10:27:30

    7个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

    三大终端现状与预测:高性价比药无往不利
    随着新医改的推进,在公立医院改革和县医院改革的进程中,中国医药市场日新月异。药审改革下鼓励药企创新,对药企而言,又该如何满足市场和临床需求月日,在第届全国医药经济信息发布会上,南方所米内网总经理首席研究员张步泳作了“我国三大终端大市场发展报告及年预测”的专题报告,对目前所能覆盖到的市场进行了较为系统的分析。公立医院首仿或仿创逐步替代原研目前,我国城市医院和县级医院的总体规模在亿元左右,其提供了亿人次的门诊和亿人次的住院,这两部分人群巨大,使得公立医院市场显得尤为重要。中国的公立医院终端为国内药品
    2015/11/3 9:29:44

    三大终端现状与预测:高性价比药无往不利

    “飞检”+集中整治 六省93家药品经营企业被查
    近日,辽宁四川福建三省对家药品经营企业进行“飞检”,其中,家企业证书被撤销,家被要求限期整改;海南广西新疆等省市对药店诊所药品质量安全进行集中整治,城乡结合部和农村地区是检查重点,多家药店和诊所被罚,具体情况如下辽宁“飞检”家药品批发企业近日,辽宁省食品药品监督管理局公布了对家药品批发企业进行飞行检查的结果公告,具体情况如下海南三亚检查药店诊所家近日,三亚市食品药品监督管理局发布公告称,从今年月份起,该局对三亚城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全进行集中整治,截至目前,共检查药店家,诊所家,
    2017/9/18 9:29:50

    “飞检”+集中整治 六省93家药品经营企业被查

    广西全面实行个人医保账户“家庭共享”模式
    一直以来,医保个人账户可能取消的话题,业内虽争议不断但一直未有定论!不少行业人士疾呼一旦取消个人医保账户,药店可能经营不善面临大面积倒闭!昨天(月日),广西自治区人社厅下发《通知》自月日起,全面实行个人医保账户“家庭共享”模式。记者从广西自治区人力资源社会保障厅获悉,为解决群众“看病难”问题,该厅下发了《关于扩大职工基本医疗保险个人账户使用范围的通知》,对扩大广西区内职工基本医疗保险使用范围有关问题进行了说明,《通知》自年月日起施行。一方面,为了解决群众看病难和看病贵的问题,《通知》规定,广西区
    2018/4/28 9:12:43

    广西全面实行个人医保账户“家庭共享”模式

    留守儿童心理健康不容忽视
    在我国留守儿童人数较多,他们虽然衣食无忧,但由于长期与父母分开,在心理上缺乏正确引导,所以健康人格方面或多或少存在一些问题,相关专家表示,应该更关注留守儿童的心理健康,避免人格缺陷问题发生。父母是孩子最好的老师,而留守儿童长期远离父母,教育上缺乏正确指导,心理也更容易出现问题,有研究人员对留守儿童进行样本分析,发现留守儿童轻度以上健康人格问题较为严重。在过去一段时间里,人们更关心留守儿童的生理健康和物质生活条件,对其人格养成关注程度远远不够,而很多留守儿童的健康人格问题通常表现为隐形,所以更容易
    2012/7/4 9:47:30

    留守儿童心理健康不容忽视

    辅助生殖纳入医保?将解决辅助生殖低渗透率
    年月日,北京市医疗保障局会同市卫生健康委员会市人力资源和社会保障局印发的《关于规范调整部分医疗服务价格项目的通知》,首次将辅助生殖技术纳入医保,新政策将于月日落地。通知将项辅助生殖技术项目纳入医保甲类报销范围,基本涵盖了北京市公立医疗机构开展辅助生殖的常用技术。什么是辅助生殖技术辅助生殖技术,全称为“人类辅助生殖技术”,是指运用医学技术和方法对配子(精子和卵子)合子(受精卵)胚胎进行人工操作,以达到受孕目的的技术,分为人工授精和体外受精胚胎移植技术及其各种衍生技术。(一)人工授精人工授精是指用人
    2022/3/2 10:17:16

    辅助生殖纳入医保?将解决辅助生殖低渗透率

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。