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抗凝血酶校准品抗凝血酶校准品
产品名称: |
抗凝血酶校准品Precimat Chromogen抗凝血酶校准品Precimat Chromogen |
注册/备案号: |
国械注进20162404198 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-24 |
有效期: |
2021-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【型号、规格】6 x 0.5 mL 【结构及组成】冻干产物中的反应成分:抗凝血酶Ⅲ和von Willebrand 因子;非反应成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于抗凝血酶III活性检测的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干产物中的反应成分:抗凝血酶Ⅲ和von Willebrand 因子;非反应成分:防腐剂和稳定剂。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于抗凝血酶III活性检测的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存于2~8℃,最长可保存36个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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