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甲状腺球蛋白核实试剂甲状腺球蛋白核实试剂

    产品名称: 甲状腺球蛋白核实试剂Tg II Confirmatory Test甲状腺球蛋白核实试剂Tg II Confirmatory Test
    注册/备案号: 国械注进20162404164
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-24
    有效期: 2021-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】50测试
    【结构及组成】甲状腺球蛋白核实试剂(黑色螺旋盖),1 瓶为3 mL:约350 ng/mL 甲状腺球蛋白(人),添加到冻干人血清基质中。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于评估潜在的干扰效应并辅助确证相应的甲状腺球蛋白浓度值。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】甲状腺球蛋白核实试剂(黑色螺旋盖),1 瓶为3 mL:约350 ng/mL 甲状腺球蛋白(人),添加到冻干人血清基质中。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于评估潜在的干扰效应并辅助确证相应的甲状腺球蛋白浓度值。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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