反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
C-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)CRP KitC-反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)CRP Kit |
注册/备案号: |
国械注进20162404989 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-14 |
有效期: |
2021-12-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Orion Diagnostica Oy 【注册人住所】P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo,Finland 【生产地址】P.O.Box 83,02101 Espoo, Finland;Koivu-Mankkaan tie 6 B,02200 Espoo,Finland 【代理人名称】上海基恩科技有限公司 【代理人住所】上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室 【型号、规格】C-反应蛋白试剂:1×5mL、C-反应蛋白缓冲液:1×200mL、 C-反应蛋白定标液:5×1mL、C-反应蛋白低值质控液:2×1mL。 【结构及组成】C-反应蛋白试剂(羊抗人CRP)、C-反应蛋白缓冲液(0.1M磷酸盐)、C-反应蛋白定标液(人CRP抗原)、C-反应蛋白低值质控液(人CRP抗原)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品适用于定量检测人血清或血浆中的C-反应蛋白。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】C-反应蛋白试剂(羊抗人CRP)、C-反应蛋白缓冲液(0.1M磷酸盐)、C-反应蛋白定标液(人CRP抗原)、C-反应蛋白低值质控液(人CRP抗原)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于定量检测人血清或血浆中的C-反应蛋白。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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