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压力系统压力系统

    产品名称: 压力系统Compressible Limb Therapy System压力系统Compressible Limb Therapy System
    注册/备案号: 国械注进20162264005
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】元金物产株式会社WONJIN MULSAN CO., LTD.
    【注册人住所】韩国仁川市南洞区南村洞623-6号南洞工业区10B-7L3层Namdong Industrial Complex 10 B- 7L 3 Fl, 623-6, Namchon-dong, Namdong-gu, Incheon, Korea
    【生产地址】韩国仁川市南洞区南村洞623-6号南洞工业区10B-7L3层Namdong Industrial Complex 10 B- 7L 3 Fl, 623-6, Namchon-dong, Namdong-gu, Incheon, Korea
    【代理人名称】北京承康基业医用设备有限公司
    【代理人住所】北京市西城区北三环中路甲29号2号楼华尊大厦B座703-B室(德胜园区)
    【型号、规格】Power-Q6000 PLUS
    【结构及组成】产品由主机、手臂压力带、腰部压力带、腿部压力带、电源软电线、连接软管、连接堵头组成。输出压力范围0~240mmHg ±10%,治疗时间:0~99min ±10%。
    【适用范围】通过充气压力带压迫患者肢体,防止血液停滞,促进血液循环。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机、手臂压力带、腰部压力带、腿部压力带、电源软电线、连接软管、连接堵头组成。输出压力范围0~240mmHg ±10%,治疗时间:0~99min ±10%。
    【预期用途(体外诊断试剂)】通过充气压力带压迫患者肢体,防止血液停滞,促进血液循环。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-08-03
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:韩国仁川市南洞区南村洞623-6号南洞工业区10B-7L3层Namdong Industrial Complex 10 B-7L 3 Fl,623-6,Namchon-dong,Namdong-gu, Incheon,Korea;代理人住所:北京市西城区北三环中路甲29号2号楼华尊大厦B座703-B室(德胜园区) ”变更为“注册人住所:89, Geomdan-ro, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea;代理人住所:北京市西城区西四北二条21号8号楼5层5037室”。
    【其他内容】/

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