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心脏固定器心脏固定器
产品名称: |
心脏固定器Octopus Nuvo Tissue Stabilizer心脏固定器Octopus Nuvo Tissue Stabilizer |
注册/备案号: |
国械注进20162075057 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA 【生产地址】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】TSMICS1 【结构及组成】心脏固定器杆、心脏固定器头端和柔性臂组成。其中杆包括固定器头端、旋塞阀、真空延长管以及带负压罐的真空延长管;心脏固定器头端包括固定器把手、手柄、柔性臂连接点、杆及钝端;柔性臂包括柔性臂把手、炮塔杆、柔性臂和夹子。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。产品的组成材料和性能详见产品技术要求。 【适用范围】主要用于在微创、直接可视开胸手术中,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。产品不进入循环血液系统。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】心脏固定器杆、心脏固定器头端和柔性臂组成。其中杆包括固定器头端、旋塞阀、真空延长管以及带负压罐的真空延长管;心脏固定器头端包括固定器把手、手柄、柔性臂连接点、杆及钝端;柔性臂包括柔性臂把手、炮塔杆、柔性臂和夹子。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。产品的组成材料和性能详见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于在微创、直接可视开胸手术中,使心脏位置相对固定并减少心脏波动对手术的影响。产品不进入循环血液系统。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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