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反应蛋白校准液反应蛋白校准液

    产品名称: C反应蛋白校准液Wide Range C-Reactive Protein CalibratorsC反应蛋白校准液Wide Range C-Reactive Protein Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20162404966
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-14
    有效期: 2021-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】00337402 (货号):6 x 1mL/瓶(水平1:1 x 1mL;水平2:1 x 1mL;水平3:1 x 1mL;水平4:1 x 1mL;水平5:1 x 1mL;水平6:1 x 1mL)。
    【结构及组成】重组的人C反应蛋白溶于稳定的蛋白基质中, 叠氮钠(0.1%)。
    【适用范围】本产品用于体外对C反应蛋白检测方法的定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】重组的人C反应蛋白溶于稳定的蛋白基质中, 叠氮钠(0.1%)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外对C反应蛋白检测方法的定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的环境中保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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