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内因子抗体校准品内因子抗体校准品
产品名称: |
内因子抗体校准品Access Intrinsic Factor Ab Calibrators内因子抗体校准品Access Intrinsic Factor Ab Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20172400028 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-04 |
有效期: |
2022-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】校准品0(S0):4.0mL/瓶, 2瓶。 【结构及组成】校准品0(S0): 人血清白蛋白(HSA), 叠氮化钠 和ProClin 300的缓冲基质;校准卡。(其他内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于内因子抗体项目检测时的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0): 人血清白蛋白(HSA), 叠氮化钠 和ProClin 300的缓冲基质;校准卡。(其他内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于内因子抗体项目检测时的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃条件下储存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402606号
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