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内因子抗体校准品内因子抗体校准品

    产品名称: 内因子抗体校准品Access Intrinsic Factor Ab Calibrators内因子抗体校准品Access Intrinsic Factor Ab Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20172400028
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-04
    有效期: 2022-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】校准品0(S0):4.0mL/瓶, 2瓶。
    【结构及组成】校准品0(S0): 人血清白蛋白(HSA), 叠氮化钠 和ProClin 300的缓冲基质;校准卡。(其他内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于内因子抗体项目检测时的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0): 人血清白蛋白(HSA), 叠氮化钠 和ProClin 300的缓冲基质;校准卡。(其他内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于内因子抗体项目检测时的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~10℃条件下储存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2402606号

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