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脂类校准品脂类校准品

    产品名称: 脂类校准品Lipid Calibrator脂类校准品Lipid Calibrator
    注册/备案号: 国械注进20162404011
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SYSMEX CORPORATION
    【注册人住所】1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651–0073, Japan
    【生产地址】4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】3mL×3。
    【结构及组成】胆固醇。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于血清中总胆固醇(T-CHO)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及甘油三酯(TG)项目的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】胆固醇。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于血清中总胆固醇(T-CHO)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及甘油三酯(TG)项目的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开封试剂,2~8℃保存,有效期24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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