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多电极测试电缆多电极测试电缆

    产品名称: 多电极测试电缆Multi-Lead Trialing Cable多电极测试电缆Multi-Lead Trialing Cable
    注册/备案号: 国械注进20163215160
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-28
    有效期: 2021-12-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】800 53rd Ave. N.E. Minneapolis, MN 55421, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】355531
    【结构及组成】该产品包括:测试电缆接头,测试电缆,测试电缆翻盖,电极盒及滑锁。导线数量:4个四极,2个八极。电极数量:32个电极(其中16个电极可同时为活性)。
    【适用范围】该产品用于神经刺激器植入手术过程中经皮连接体外刺激器及电极,以测试电极刺激效果,用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和四肢的慢性顽固性疼痛。该产品不适用于孕妇、未出生或分娩胎儿及十八岁以下儿童。该产品仅限于医疗机构使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括:测试电缆接头,测试电缆,测试电缆翻盖,电极盒及滑锁。导线数量:4个四极,2个八极。电极数量:32个电极(其中16个电极可同时为活性)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于神经刺激器植入手术过程中经皮连接体外刺激器及电极,以测试电极刺激效果,用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和四肢的慢性顽固性疼痛。该产品不适用于孕妇、未出生或分娩胎儿及十八岁以下儿童。该产品仅限于医疗机构使用。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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