|
|
多电极测试电缆多电极测试电缆
产品名称: |
多电极测试电缆Multi-Lead Trialing Cable多电极测试电缆Multi-Lead Trialing Cable |
注册/备案号: |
国械注进20163215160 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis MN 55432, USA 【生产地址】800 53rd Ave. N.E. Minneapolis, MN 55421, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】355531 【结构及组成】该产品包括:测试电缆接头,测试电缆,测试电缆翻盖,电极盒及滑锁。导线数量:4个四极,2个八极。电极数量:32个电极(其中16个电极可同时为活性)。 【适用范围】该产品用于神经刺激器植入手术过程中经皮连接体外刺激器及电极,以测试电极刺激效果,用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和四肢的慢性顽固性疼痛。该产品不适用于孕妇、未出生或分娩胎儿及十八岁以下儿童。该产品仅限于医疗机构使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括:测试电缆接头,测试电缆,测试电缆翻盖,电极盒及滑锁。导线数量:4个四极,2个八极。电极数量:32个电极(其中16个电极可同时为活性)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于神经刺激器植入手术过程中经皮连接体外刺激器及电极,以测试电极刺激效果,用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和四肢的慢性顽固性疼痛。该产品不适用于孕妇、未出生或分娩胎儿及十八岁以下儿童。该产品仅限于医疗机构使用。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-27 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|