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异常凝血酶原测定试剂盒(免疫荧光法)异常凝血酶原测定试剂盒(免疫荧光法)

    产品名称: 异常凝血酶原测定试剂盒(免疫荧光法)异常凝血酶原测定试剂盒(免疫荧光法)
    注册/备案号: 国械注进20163402602
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-29
    有效期: 2021-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wako Pure Chemical Industries,Ltd.
    【注册人住所】1-2,Doshomachi 3-Chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605,JAPAN
    【生产地址】2613-2,Oaza Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222,JAPAN
    【代理人名称】和光纯耀(上海)化学有限公司
    【代理人住所】上海市长乐路989号36楼11号
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】电泳缓冲液1(R1)、电泳缓冲液2(R2)、电泳缓冲液3(R3)、标记抗体溶液1(C1)、标记抗体溶液2(C2)、荧光染料溶液(FD)和适配器(开盒器)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血清中的异常凝血酶原(PIVKA Ⅱ)的浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】电泳缓冲液1(R1)、电泳缓冲液2(R2)、电泳缓冲液3(R3)、标记抗体溶液1(C1)、标记抗体溶液2(C2)、荧光染料溶液(FD)和适配器(开盒器)。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血清中的异常凝血酶原(PIVKA Ⅱ)的浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市长乐路989号36楼11号”变更为“代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。

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