直接胆红素测定试剂盒(重氮法)直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
产品名称: |
直接胆红素测定试剂盒(重氮法)auto-Bilirubin-D liquicolor直接胆红素测定试剂盒(重氮法)auto-Bilirubin-D liquicolor |
注册/备案号: |
国械注进20162404830 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-11-24 |
有效期: |
2021-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH 【注册人住所】Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany 【生产地址】Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany 【代理人名称】德国胡曼生化诊断有限责任公司北京代表处 【代理人住所】北京市西城区建功北里一区3号楼5-504 【型号、规格】375mL, 1050个测试(HumaStar 600专用)。 【结构及组成】试剂1: 盐酸(pH<1.0);试剂2:盐酸(pH<1.0),3,5 -二氯苯重氮-四氟硼酸。(具体详见说明书) 【适用范围】用于定量检测血清中样本的直接胆红素(DBIL)的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1: 盐酸(pH<1.0);试剂2:盐酸(pH<1.0),3,5 -二氯苯重氮-四氟硼酸。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定量检测血清中样本的直接胆红素(DBIL)的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本试剂盒于2~8℃条件下保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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