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单髁膝关节系统单髁膝关节系统

    产品名称: 单髁膝关节系统单髁膝关节系统Unicondylar Sled Prosthesis
    注册/备案号: 国械注进20163465024
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.12.20
    有效期: 2021-12-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY
    【生产地址】Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。
    【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于单髁膝关节置换。
    【生产国或地区(中文)】德国

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