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单髁膝关节系统单髁膝关节系统
产品名称: |
单髁膝关节系统单髁膝关节系统Unicondylar Sled Prosthesis |
注册/备案号: |
国械注进20163465024 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.12.20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co.KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY 【生产地址】Barkhausenweg 10,22339 Hamburg,GERMANY 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【代理人住所】北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由股骨假体、胫骨假体(带金属托)、胫骨假体(不带金属托)组成。股骨假体、胫骨假体金属托由符合ISO5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成,胫骨假体衬垫及胫骨假体(不带金属托)由符合ISO 5834-2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。辐照灭菌包装,无菌有效期5年。 【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于单髁膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】德国
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