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血氧饱和度与血细胞压积测量仪血氧饱和度与血细胞压积测量仪

    产品名称: 血氧饱和度与血细胞压积测量仪Oxygen Saturation and Hematocrit System血氧饱和度与血细胞压积测量仪Oxygen Saturation and Hematocrit System
    注册/备案号: 国械注进20172211326
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-12
    有效期: 2022-05-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis, MN 55432, USA
    【生产地址】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA (95198-004型主机);Avenida Paseo del Cucapah, 10510 Parque Industrial EI Lago Tijuana, B.C., Mexico 22570 (TMC25、TMC38、TMC50型流量玻管)
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层
    【型号、规格】95198-004
    【结构及组成】该产品包括主机、流量玻管(TMC25、TMC38、TMC50)和传感器光纤,其中流量玻管是一次性使用产品,采用无菌包装。
    【适用范围】该产品用于测量体外循环管路中血液的血氧饱和度与血细胞压积。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括主机、流量玻管(TMC25、TMC38、TMC50)和传感器光纤,其中流量玻管是一次性使用产品,采用无菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测量体外循环管路中血液的血氧饱和度与血细胞压积。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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