血氧饱和度与血细胞压积测量仪血氧饱和度与血细胞压积测量仪
产品名称: |
血氧饱和度与血细胞压积测量仪Oxygen Saturation and Hematocrit System血氧饱和度与血细胞压积测量仪Oxygen Saturation and Hematocrit System |
注册/备案号: |
国械注进20172211326 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-05-12 |
有效期: |
2022-05-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis, MN 55432, USA 【生产地址】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA (95198-004型主机);Avenida Paseo del Cucapah, 10510 Parque Industrial EI Lago Tijuana, B.C., Mexico 22570 (TMC25、TMC38、TMC50型流量玻管) 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】95198-004 【结构及组成】该产品包括主机、流量玻管(TMC25、TMC38、TMC50)和传感器光纤,其中流量玻管是一次性使用产品,采用无菌包装。 【适用范围】该产品用于测量体外循环管路中血液的血氧饱和度与血细胞压积。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品包括主机、流量玻管(TMC25、TMC38、TMC50)和传感器光纤,其中流量玻管是一次性使用产品,采用无菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测量体外循环管路中血液的血氧饱和度与血细胞压积。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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