|
|
关节镜手术器械关节镜手术器械
产品名称: |
关节镜手术器械Arthroscopy Manual Instrument关节镜手术器械Arthroscopy Manual Instrument |
注册/备案号: |
国械注进20162225078 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016-12-20 |
有效期: |
2021-12-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road Utica, New York 13502, USA 【生产地址】11311 Concept Boulevard Largo, FL 33773 USA 【代理人名称】康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为无源器械,由剪刀、钳子、探条、铆钉植入器、钩针、刮匙、剥离器、导向器、闭孔器、丝攻、锥子、穿线器、推结器组成,采用符合ASTM F899标准中规定的XM-16、304、XM-25或630不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。 【适用范围】该产品为手术器械,适用于关节内窥镜手术中建立观察及操作通道、探查组织;切除、整形及修复病变结构。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为无源器械,由剪刀、钳子、探条、铆钉植入器、钩针、刮匙、剥离器、导向器、闭孔器、丝攻、锥子、穿线器、推结器组成,采用符合ASTM F899标准中规定的XM-16、304、XM-25或630不锈钢材料制成,具体详见规格型号列表。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为手术器械,适用于关节内窥镜手术中建立观察及操作通道、探查组织;切除、整形及修复病变结构。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-12-19 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|