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外科用灭菌磨头単回使用整形外科用外科用灭菌磨头単回使用整形外科用

    产品名称: 外科用灭菌磨头単回使用整形外科用バ—外科用灭菌磨头単回使用整形外科用バ—
    注册/备案号: 国械注进20162104273
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-09-06
    有效期: 2021-09-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Nakanishi Inc.
    【注册人住所】700 Shimohinata,Kanuma-shi,Tochigi-ken322-8666,Japan
    【生产地址】700 Shimohinata,Kanuma-shi,Tochigi-ken322-8666,Japan
    【代理人名称】上海弩速克国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719 室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品部分型号由金刚石电镀部分、刃部和刀柄组成,其中金刚石电镀部分的材料为金刚石,刃部和刀柄的材料为不锈钢;部分型号由金刚石电镀部分和刀柄组成,其中金刚石电镀部分的材料为金刚石,刀柄的材料为不锈钢:部分型号由刃部和刀柄组成,刃部和刀柄的材料为不锈钢。不锈钢材料为SUS 420J2、SUS440B或SUS440C中的一种。辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于下巴手术、脊椎手术以及骨外科手术时的骨组织开孔、整形。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品部分型号由金刚石电镀部分、刃部和刀柄组成,其中金刚石电镀部分的材料为金刚石,刃部和刀柄的材料为不锈钢;部分型号由金刚石电镀部分和刀柄组成,其中金刚石电镀部分的材料为金刚石,刀柄的材料为不锈钢:部分型号由刃部和刀柄组成,刃部和刀柄的材料为不锈钢。不锈钢材料为SUS 420J2、SUS440B或SUS440C中的一种。辐射灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于下巴手术、脊椎手术以及骨外科手术时的骨组织开孔、整形。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-05
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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