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血糖仪血糖仪
产品名称: |
血糖仪Contour TS Blood Glucose Meter血糖仪Contour TS Blood Glucose Meter |
注册/备案号: |
国械注进20162405132 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bayer HealthCare LLC 【注册人住所】430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544,USA 【生产地址】110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima,Tokushima,779-3603 Japan 【代理人名称】拜耳医药保健有限公司 【代理人住所】北京市北京经济技术开发区荣京东街7号 【型号、规格】1816 【结构及组成】由血糖仪主机和软件组成,软件版本号:1.100。 【适用范围】本产品用于定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由血糖仪主机和软件组成,软件版本号:1.100。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量检测人指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖的含量。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Ascensia Diabetes Care US Inc. ”变更为“注册人名称:Ascensia Diabetes Care US Inc. 安晟信糖尿病保健美国股份有限公司”。 ,“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区花园石桥路33号2009室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路6号6楼616室”。 ,“注册人住所:430 South Beiger Street, Mishawaka, Indiana 46544, USA ”变更为“注册人住所:5 Wood Hollow Road, Parsippany, NJ USA 07054”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2012第2403878号
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