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载脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)载脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)APO B载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)APO B
    注册/备案号: 国械注进20162404985
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-14
    有效期: 2021-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Orion Diagnostica Oy
    【注册人住所】P.O.Box 83, 02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo,Finland.
    【生产地址】P.O.Box 83, 02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo,Finland.
    【代理人名称】上海基恩科技有限公司
    【代理人住所】上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室
    【型号、规格】载脂蛋白B抗血清试剂:3×1mL;载脂蛋白B缓冲液:1×200mL;载脂蛋白B定标液:1×1.0mL。
    【结构及组成】载脂蛋白B抗血清试剂(猪抗人ApoB)、载脂蛋白B缓冲液(0.01M磷酸盐)、载脂蛋白B定标液(人血清ApoB,冻干品)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品适用于定量检测人血清中的载脂蛋白B。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】载脂蛋白B抗血清试剂(猪抗人ApoB)、载脂蛋白B缓冲液(0.01M磷酸盐)、载脂蛋白B定标液(人血清ApoB,冻干品)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于定量检测人血清中的载脂蛋白B。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃贮存,有效期为36个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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