蛋白酶髓过氧化物酶肾小球基底膜抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法)蛋白酶髓过氧化物酶肾小球基底膜抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法)
产品名称: |
蛋白酶3、髓过氧化物酶、肾小球基底膜IgG抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法)AtheNAMulti-Lyte?Autoimmune Vasculitis Plus Test System蛋白酶3、髓过氧化物酶、肾小球基底膜IgG抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光发光法)AtheNAMulti-Lyte?Autoimmune Vasculitis Plus Test System |
注册/备案号: |
国械注进20162405203 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-12-29 |
有效期: |
2021-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zeus Scientific,Inc. 【注册人住所】200 Evans Way, Branchburg, New Jersey 08876 ,USA 【生产地址】200 Evans Way, Branchburg, New Jersey 08876 ,USA 【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司 【代理人住所】上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 【型号、规格】96人份/盒 注:A96001P (MPO,PR3和GBM)A96001P-1 (MPO和PR3) 【结构及组成】活性成分:复合微珠悬浮液、荧光素(藻红蛋白)(Phycoerythrin,PE)标记的羊抗-人IgG(g链)、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液、浓缩洗涤液;非活性成分:96孔聚乙烯稀释板一块、96孔过滤盘一块用来清洗微珠、数据标签、校正CD。(具体详见说明书) 【适用范围】用于定性和半定量地检测人血清中3种不同抗原的IgG抗体(肾小球基底膜、髓过氧化物酶和蛋白酶3)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】活性成分:复合微珠悬浮液、荧光素(藻红蛋白)(Phycoerythrin,PE)标记的羊抗-人IgG(g链)、人阳性血清对照、人阴性血清对照、样本稀释液、浓缩洗涤液;非活性成分:96孔聚乙烯稀释板一块、96孔过滤盘一块用来清洗微珠、数据标签、校正CD。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于定性和半定量地检测人血清中3种不同抗原的IgG抗体(肾小球基底膜、髓过氧化物酶和蛋白酶3)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局s 【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。 【其他内容】/ 【备注】产品名称“AtheNA Multi-Lyte? Autoimmune Vasculitis Plus Test System”中的?为上标。
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