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糖类抗原()检测试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)Lumipulse(R) G CA19-9-N
    注册/备案号: 国械注进20163402934
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.10.12
    有效期: 2021-10-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】FUJIREBIO INC.
    【注册人住所】2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan(日本东京都新宿区西新宿2-1-1)
    【生产地址】51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan(日本东京都八王子市小宫町51番地)
    【代理人名称】日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
    【代理人住所】上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室
    【型号、规格】233351(货号):3×14测试/盒
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】富士瑞必欧株式会社
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由免疫反应测试筒组成,免疫反应测试筒含抗体结合粒子(温度低于15℃时呈凝胶状,使用时呈液态,250μL/免疫反应测试筒)和酶标记抗体(液态、350μL/免疫反应测试筒)。测试筒的结构见说明书。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量检测血清或血浆中的糖类抗原19-9(CA19-9)浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃下保存,避免冷冻,有效期:生产后1年。

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